Ανακαλείται από τον ΕΟΦ γνωστό αντιβιοτικό, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022) και Τ025186 (λήξη 30/06/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄ZERBAXA® PD.C.SO.IN (1+0.5)G/VIAL΄΄, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSD A.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Uber Completes Its $2.65B Acquisition of Postmates

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

 https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/324320/o-eof-anakalei-antiviotiko

Την απόφασή του να απαγορεύσει τη διακίνηση και τη διάθεση αντισηπτικού χεριών ανακοίνωσε τη Δευτέρα ο ΕΟΦ.

Το αντισηπτικό που ανακαλεί ο ΕΟΦ είναι το Hand sanitizer Antibacterial 59mL.

Ο Οργανισμός αποφάσισε να απαγορεύσει το συγκεκριμένο αντισηπτικό γιατί «δεν διαθέτει άδεια κυκλοφορίας βιοκτόνου».

Η απόφαση αφορά στη δημόσια υγεία, αναφέρεται στην ανακοίνωση.

Ο ΕΟΦ καλεί τις εταιρείες που έχουν διαθέσει το συγκεκριμένο αντισηπτικό στην αγορά να το αποσύρουν μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Πηγή:www.dimokratiki.gr

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)ενημερώνει τους πολίτες και όλους τους εμπλεκόμενους στο χώρο του φαρμάκου για την προειδοποίηση της INTERPOL ότι διαπιστώνεται ιδιαίτερη δραστηριοποίηση παράνομων κυκλωμάτων για πώληση ψευδεπίγραφων φαρμάκων και ιδιαίτερα εμβολίων για τον κορονοϊό.

Αναφέρει ότι σε κάποιες χώρες υπήρξαν ήδη κρούσματα (διαδικτυακά κα σε φυσικό επίπεδο), καθώς κάποιοι προσπαθούν να εκμεταλλευτούν την ανάγκη των πολιτών να προμηθευτούν “νωρίτερα” εμβόλια ή “ασφαλέστερα” και πιο “αποτελεσματικά” φάρμακα, επηρεαζόμενοι από εξαιρετικές προσφορές και παραπλανητικές διαφημίσεις.

“Η προσπάθεια αναμένεται να ενταθεί όσο διαρκεί η πανδημία”
Ο ΕΟΦ ενστερνίζεται πλήρως την προειδοποίηση και καλεί όλους σε επαγρύπνηση, προκειμένου να αντιμετωπιστεί με σκεπτικισμό οποιαδήποτε δελεαστική προσφορά ή πληροφορία προκύψει για την προμήθεια φαρμάκου εκτός της νόμιμης εφοδιαστική αλυσίδας, και ιδιαίτερα εμβολίου για την COVID-19, εκτός του πλαισίου του εθνικού σχεδιασμού που έχει ήδη δρομολογήσει και ανακοινώσει το υπουργείο Υγείας.

“Η προσπάθεια προσέλκυσης ιδιωτών και επιχειρήσεων αναμένεται να ενταθεί όσο διαρκεί η πανδημία, και ειδικά τώρα που επίκειται η έγκριση των πρώτων εμβολίων για την COVID-19 και η έναρξη των εμβολιασμών”, σημειώνει ο ΕΟΦ.

Υπενθυμίζει ότι η αγορά φαρμακευτικών προϊόντων από μη εγκεκριμένες πηγές, όπως μέσω διαδικτύου, μπορεί να θέσει σε εξαιρετικό κίνδυνο την υγεία, αλλά και την ίδια τη ζωή του ασθενούς – καταναλωτή που θα τα χρησιμοποιήσει.

Πηγή: thetoc.gr

Εγγραφα που σχετίζονται με την ανάπτυξη του εμβολίου κατά του κορωνοϊού υπέκλεψαν χάκερ που επιτέθηκαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Ο EMA γνωστοποίησε, το απόγευμα της Τετάρτης, ότι δέχθηκε επίθεση από χάκερς, χωρίς ωστόσο να δίνει περαιτέρω λεπτομέρειες για τον στόχο της κυβερνοεπίθεσης. Λίγο αργότερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενημέρωσε ότι «παραβιάστηκαν» έγγραφα που σχετίζονται με την ανάπτυξη του εμβολίου.

Σε κοινή τους δήλωση, Pfizer και BioNTech επιβεβαιώνουν την επίθεση και αναμένουν πληροφορίες από τον EMA «ότι η κυβερνοεπίθεση δεν θα έχει αντίκτυπο στο χρονοδιάγραμμα για την έγκριση του εμβολίου». «Ο ΕΜΑ έγινε στόχος κυβερνοεπίθεσης και κάποιοι είχαν παράνομη πρόσβαση σε ορισμένα έγγραφα σχετικά με το υποψήφιο εμβόλιο κατά της νόσου Covid-19».

«Κανένα σύστημα της BioNTech ή της Pfizer δεν έχει παραβιαστεί και δεν γνωρίζουμε εάν προσωπικά δεδομένα των συμμετεχόντων στη μελέτη έχουν διαρρεύσει», πρόσθεσαν οι δύο εταιρείες. O EMA «μας έχει διαβεβαιώσει ότι η επίθεση δεν θα έχει αντίκτυπο στο χρονοδιάγραμμα για την αξιολόγησή της».

Προς το παρόν, δεν είναι σαφές πότε ή πώς έγινε η επίθεση, ποιος βρίσκεται από πίσω ή ποιες άλλες πληροφορίες ενδέχεται να έχουν τεθεί σε κίνδυνο.
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/kosmos/epithesi-haker-ypeklepsan-eggrafa-embolioy-pfizer

Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, Δημήτρης Φιλίππου, μίλησε στο Mega για το χρονοδιάγραμμα του εμβολιασμού στη χώρα μας και τόμισε ότι συνολική ανοσία προβλέπεται να επιτευχθεί το καλοκαίρι του 2021.

Όπως ανέφερε ο πρόεδρος του ΕΟΦ, προς τα τέλη Δεκεμβρίου αναμένεται η ευρωπαϊκή έγκριση του εμβολίου και στις αρχές του νέου έτους οι εμβολιασμοί στην χώρα μας. «Μια εκτιμώμενη ημερομηνία είναι 29 και 30 Δεκεμβρίου για να δοθεί η έγκριση. Έργο του ΕΟΦ είναι να ορίσει τον «τρόπο διάθεσης», τους τρόπους διανομής του εμβολίου στην επικράτεια», συμπλήρωσε.

Αναφορικά με το πότε θα γίνει ο πρώτος εμβολιασμός στη χώρα, το χρονοδιάγραμμα ορίζει το πρώτο δεκαπενθήμερο του Ιανουαρίου. «Στόχος είναι να γίνονται περίπου 2 εκατ. εμβολιασμοί το μήνα. Ανά 10 λεπτά θα εμβολιάζεται κι ένας ασθενής», τόνισε ο πρόεδρος του ΕΟΦ. «Στόχος είναι περί τον Ιούνιο να έχει ολοκληρωθεί ο εμβολιασμός του πληθυσμού».

Σε ερώτηση για το υγειονομικό διαβατήριο, ο κ. Φιλίππου σημείωσε ότι αυτό που έχει συμφωνηθεί είναι να «υπάρχει βάση που θα καταγράφονται οι ασθενείς που έκαναν το εμβόλιο. Οι συνεννοήσεις με την Ευρώπη είναι σε εξέλιξη και πρέπει να έχουμε ένα κοινό πλάνο. Για την ώρα όμως δεν υπάρχει σκέψη για χορήγηση πιστοποιητικού εμβολίου».

«Βάσει μελετών, για να επέλθει η ανοσία της αγέλης θα πρέπει να εμβολιαστεί το 70% του πληθυσμού, μέχρι τον Απρίλη – Μάη θα έχουμε ένα σεβαστό ποσοστό ανθρώπων που θα έχει εμβολιαστεί».

Ωστόσο το πλάνο που υπάρχει για εμβολιασμό του πληθυσμού στην Ελλάδα αναφέρει ότι συνολική ανοσία θα έχουμε το καλοκαίρι του 2021.