Ο ΕΟΦ προχωρά στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του in vitro διαγνωστικού προϊόντος DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF NOVEL CORONAVIRUS COVID-19 ως αυτοδιαγνωστικό, self test:

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ ΙΙ εδ. 8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α') «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β')
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α') «Ίδρυση οργάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ»
3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
4. Την υπ' αριθμ. Ο – 5/26-01-2021 απόφαση ΔΣ/ΕΟΦ

Αποφασίζει

 
Την απαγόρευση Διακίνησης και Διάθεσης του in vitro διαγνωστικού προϊόντος «DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF NOVEL CORONAVIRUS COVID-19» του κατασκευαστή SHANGHAI LIANGRUN BIOMEDICINE TECHNOLOGY Co LTD LTD με ευρωπαίο αντιπρόσωπο την εταιρεία LUXUS LEBENSWELT GMBH Γερμανίας ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν.
 

Δείτε την απόφαση ΕΔΩ

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/358416/o-eof-apagoreyei-ti-diakinisi-kai-diathesi-self-test-koronoioy

Όπως αναφέρει στην ανακοίνωση: «Την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι του φαρμακευτικού προϊόντος Champix, λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής πρόσληψης για την ουσία N-νιτροζο-βαρενικλίνη (NNV), το οποίο καθορίστηκε
από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά μετά τον καθορισμό του ορίου των 18.5 ppm NNV.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.»

 
 

champix

 

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ (PDF)

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/koinonia/357419/o-eof-anakalei-pasignosto-farmako-gia-to-kapnisma

Στην ανάκληση κυκλοφορίας δύο πασίγνωστων συμπληρωμάτων διατροφής προχώρησε ο ΕΟΦ.

 

Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση αλλά και την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του γνωστού συμπληρώματος διατροφής της γερμανικής NUTRIN GMBH.

Πρόκειται για τις κάψουλες που ονομάζονται «POWER OF NATURE PROBIOZEN MED», ένός ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου.

 

Παράλληλα ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση αλλά και την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του γνωστού συμπληρώματος της ιρλανδικής PRECISIONBIOTICS LTD, με την εμπορική ονομασία «ALFLOREX ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΥΕΡΕΘΙΣΤΟΥ ΕΝΤΕΡΟΥ».

Και αυτό το συμπλήρωμα διατροφής αφορούσε τη θεραπεία του ευερέθιστου εντέρου.

https://www.aftodioikisi.gr/koinonia/eof-anakaloyntai-pasignosta-sympliromata-diatrofis/

Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης στη αγορά προϊόντων «EcoVag Balance vaginal suppositories», που ενσωματώνουν ή συνίσταται σε βιώσιμα βιολογικά υλικά ή βιώσιμους οργανισμούς συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργανισμ΄ών, βακτηρίων, μυκήτων ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους ως Ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

 

Το συγκεκριμένο προϊόν χρησιμοποείται ως κολπικό υπόθετο για αποκατάσταση της κολπικ΄ης χλωρίδας.

Στην ανάκληση πολλών σκευασμάτων συμπληρωμάτων διατροφής προχωρά με απόφασή του ο ΕΟΦ. Συγκεκριμένα ανακαλούνται τα συμπληρώματα διατροφης MORINGA KAPSELN 500MG, PHYTOBIOLOGICALS Dr.RATH, MAGNESIUM BIO, ASHWAGANDHA BIO

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 28.10.2022, 29.10.2022, 30.10.2022, 31.10.2021 και 22.3.2023 του συμπληρώματος διατροφής MORINGA KAPSELN 500MG και της παρτίδας 12.2.2023 του συμπληρώματος διατροφής MORINGA PULVER 500G, διότι ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο.

 

Τα προϊόντα διακινήθηκαν από την εταιρεία Krauterhaus Sanct Bernhard, Γερμανίας στην επιχείρηση “MY LIFE” ΜΑΡΙΑ ΛΑΝΤΖΑ.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η επιχείρηση οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να τα αποσύρει από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ για το πελατολόγιο, τα παραστατικά διακίνησης στην εσωτερική αγορά ή σε άλλο κράτος – μέλος ή σε Τρίτη χώρα με τα πλήρη στοιχεία των επιχειρήσεων (επωνυμία, διεύθυνση, ποσότητες) καθώς και για την διαχείριση τυχόν αποθεμάτων των παραπάνω προϊόντων.

Παράλληλα, στην ανάκληση των παρτίδων 2400D, 2401D, 2890D και 3087D του συμπληρώματος διατροφής PHYTOBIOLOGICALS Dr.RATH, διότι ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία Dr. RATH HEALTH PROGRAMS BV, Ολλανδίας σε επιχειρήσεις. Παράγεται από την εταιρεία Laboratory Wolfs, Βελγίου.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Οι επιχειρήσεις οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρει από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ για το πελατολόγιο, τα παραστατικά διακίνησης στην εσωτερική αγορά ή σε άλλο κράτος – μέλος ή σε Τρίτη χώρα με τα πλήρη στοιχεία των επιχειρήσεων (επωνυμία, διεύθυνση, ποσότητες) καθώς και για την διαχείριση τυχόν αποθεμάτων του
παραπάνω προϊόντος.

Επιπλέον, στην ανάκληση των παρτίδων 50371, 50563, 50674, 50933, 51909, 51345 του συμπληρώματος διατροφής MAGNESIUM BIO, διότι χρησιμοποιήθηκε για την παρασκευή του συστατικό στο οποίο ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο.

 

Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία FRENCHTOP NATURAL CARE PRODUCTS BV, Ολλανδίας στην επιχείρηση NATPROD ΙΚΕ. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η επιχείρηση οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρει από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ για το πελατολόγιο, τα παραστατικά διακίνησης στην εσωτερική αγορά ή σε άλλο κράτος – μέλος ή σε Τρίτη χώρα με τα πλήρη στοιχεία των επιχειρήσεων
(επωνυμία, διεύθυνση, ποσότητες) καθώς και για την διαχείριση τυχόν αποθεμάτων του παραπάνω προϊόντος.

Την ανάκληση της παρτίδας 51535827230907 του συμπληρώματος διατροφής ASHWAGANDHA BIO και της παρτίδας 51535823220831 της παρτίδας του συμπληρώματος διατροφής SAW PALMETT, διότι χρησιμοποιήθηκε για την Παρασκευή τους συστατικό στο οποίο ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο.

Τα προϊόντα διακινήθηκαν από την εταιρεία UDEA BV, Ολλανδίας στην επιχείρηση GREENHOUSE BIO. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η επιχείρηση οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να τα αποσύρει από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ για το πελατολόγιο, τα παραστατικά διακίνησης στην εσωτερική αγορά ή σε άλλο κράτος – μέλος ή σε Τρίτη χώρα με τα πλήρη στοιχεία των επιχειρήσεων (επωνυμία, διεύθυνση, ποσότητες) καθώς και για την διαχείριση τυχόν αποθεμάτων των παραπάνω προϊόντων.

https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/354926/o-eof-anakalei-tessera-sympliromata-diatrofis

ferriesingreece2

kalimnos

sportpanic03

 

 

eshopkos-foot kalymnosinfo-foot kalymnosinfo-foot nisyrosinfo-footer lerosinfo-footer mykonos-footer santorini-footer kosinfo-foot expo-foot