Σε συμφωνία κατέληξαν τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με το λεγόμενο πράσινο πιστοποιητικό.

Κοινή γραμμή για το «άνοιγμα» των ταξιδιών στην Ευρώπη που μετ' επιτάσεως ζητούσε ο τουριστικός τομέας επετεύχθη στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Τα κράτη μέλη της Ένωσης έφτασαν σε συμφωνία για το «πράσινο πιστοποιητικό», το διαβατήριο που θα καταγράφει δηλαδή την ολοκλήρωση του εμβολιασμού κατά του covid, τα αποτελέσματα ενός πρόσφατου τεστ (rapid, PCR ή self) ή την ανάρρωση από λοίμωξη και θα επιτρέπει στον επισκέπτη μιας χώρας να μπει σ' αυτήν χωρίς την υποχρέωση καραντίνας.

Την είδηση επιβεβαίωσε στο twitter o Επίτροπος Δικαιοσύνης, Ντιντιέ Ρέιντερς. «Λευκός καπνός: Έχουμε συμφωνία στην πρόταση της Επιτροπής για το Ευρωπαϊκό Ψηφιακό Πιστοποιητικό Covid. Καλωσορίζω τη σημερινή συμφωνία που επετεύχθη μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της ΕΕ. Παραδώσαμε αυτό το νέο εργαλείο σε χρόνο ρεκόρ για να διασφαλίσουμε την ελεύθερη μετακίνηση όλων των πολιτών», έγραψε ο Βέλγος Επίτροπος.

Σήμερα πραγματοποιήθηκε ο τέταρτος γύρος των διαπραγματεύσεων για το πιστοποιητικό, ο οποίος διήρκησε πάνω από τέσσερις ώρες. Οι λεπτομέρειες της συμφωνίας αναμένεται να ανακοινωθούν. Ο Κανονισμός για το πιστοποιητικό θα πρέπει να εγκριθεί από τα Κράτη - Μέλη και να ψηφιστεί στην Ολομέλεια Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου μεταξύ 7-10 Ιουνίου.https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/kosmos/342571/prasino-pistopoiitiko-symfonisan-ta-krati-meli-tis-evropaikis-enosis

φωτό 

Στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων προϊόντων ιατρικής τεχνολογίας προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται στην επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ «αποφασίζεται η ανάκληση των παρτίδων του συνημμένου πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κατηγορίας MDD Class IΙb, “Boston Όλα-σε-Ένα Διάλυμα SIMPLUS 120 ml“, “Boston Conditioning Solution Advance Formula 120 ml”, “Boston ADVANCE™ Cleaner Advance Formula 30ml”, “Boston ADVANCE Cleaner Conditioning Solution Starter Kit Advance Formula 10 ml, 30 ml”, “EasySept Διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου 360 ml”, “Biotrue Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων Δωρεάν δείγμα 60 ml”, “Biotrue Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων 360 ml” και “Biotrue multi-purpose solution Flight Pack 2 x 60 ml”, λόγω αμφιβολιών ως προς τη διαδικασία αποστείρωσης ορισμένων συστατικών των συγκεκριμένων προϊόντων, που ακολουθήθηκε από προμηθευτή της κατασκευάστριας εταιρείας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Bausch & Lomb Incorporated. Η εταιρεία με την επωνυμία BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

 https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/341923/o-eof-anakalese-partida-me-ygra-gia-fakoys-epafis

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με επίσημη ανακοίνωση εφιστά την προσοχή των καταναλωτών για τρία συμπληρώματα διατροφής που διακινούνται και στην ελληνική αγορά μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, οι καταναλωτές θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί και να μην χρησιμοποιήσουν τρία συμπληρώματα διατροφής με ισχυρισμούς υγείας σχετικά με την COVID-19.

Αυτά είναι τα συμπληρώματα διατροφής ENERBILIN A, ENERBILIN C και VIT.D3 της εταιρείας i2nutri.

«Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Πορτογαλίας μέσω του Συστήματος Διοικητικής Συνδρομής και Συνεργασίας (AAC), τα συμπληρώματα διατροφής ENERBILIN A, ENERBILIN C, VIT.D3 της εταιρείας i2nutri πωλούνται και προωθούνται μέσω διαδικτύου με ισχυρισμούς υγείας σχετικά με τoν Covid-19.

Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα παραπάνω αναφερθέντα χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Επισημαίνουμε και πάλι ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή», αναφέρεται χαρακτηριστικά στην σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.https://www.newsit.gr/ygeia/eof-prosoxi-se-ayta-ta-sympliromata-diatrofis-gia-tin-COVID-19/3283541/

Ανάκληση της παρτίδας F03518 του Συμπληρώματος Διατροφής "POWER OF NATURE NUTRALAX" της Power Health.

Την ανάκληση της παρτίδας F03518 (ημ. ληξ.: 11/2022) του συμπληρώματος διατροφής «POWER OF NATURE NUTRALAX» (αριθμός γνωστοποίησης 31793/22-03-2019) της εταιρείας POWER HEALTH HELLAS διότι το συστατικό ψύλλιο (psyllium) που περιέχει, βρέθηκε εκτός προδιαγραφών και συγκεκριμένα ανιχνεύθηκε η ουσία αιθυλενοξείδιο.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας POWER HEALTH HELLAS, η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξετάζει τις αναφορές περί σπάνιων θρομβοεμβολών σε γυναίκες οι οποίες είχαν κάνει το εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson για τον κορονοϊό, αφού οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες των ΗΠΑ συνέστησαν να ανασταλεί η χρήση του.

Σε ανακοίνωσή του που εστάλη στο πρακτορείο Reuters, ο ΕΜΑ αναφέρει ότι επί του παρόντος "δεν είναι σαφές αν υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ του εμβολιασμού" και αυτής της πάθησης. Πρόσθεσε ότι θα κάνει περισσότερες ανακοινώσεις "αφού ολοκληρωθεί" η διαδικασία αξιολόγησης.

Καθυστέρηση στις παραδόσεις του εμβολίου στην ΕΕ - Εξηγήσεις ζήτησε Κομισιόν
Νωρίτερα, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι "αποφάσισε να καθυστερήσει τη διάθεση" του μονοδοσικού της εμβολίου κατά της Covid-19 στην Ευρώπη μετά την απόφαση των αμερικανικών υγειονομικών αρχών να συστήσουν "αναστολή" της χρήσης του στις ΗΠΑ.

Οι κύριες ομοσπονδιακές υπηρεσίες δημόσιας υγείας της χώρας θέλουν να διερευνήσουν έξι περιπτώσεις ατόμων που εμφάνισαν σοβαρά περιστατικά θρόμβων αίματος μετά τη λήψη του εμβολίου και συνιστούν την αναστολή των εμβολιασμών εν αναμονή των συμπερασμάτων. Η Johnson & Johnson "εξετάζει αυτά τα περιστατικά μαζί με τις ευρωπαϊκές υγειονομικές αρχές", ανακοίνωσε ο όμιλος σε μήνυμα που στάλθηκε στο Γαλλικό Πρακοτρείο, χωρίς να δίνει περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το εύρος της αναβολής της διάθεσης στην Ευρώπη.

'Αμεση ήταν η αντίδραση της ΕΕ η οποία ζητά διευκρινίσεις από την εταιρεία Johnson & Johnson για την "απολύτως αναπάντεχη" ανακοίνωσή της ότι θα καθυστερήσει τις παραδόσεις των εμβολίων, ανέφερε ένας Ευρωπαίος αξιωματούχος στο πρακτορείο Reuters. Ο Ευρωπαίος αξιωματούχος είπε ότι η εταιρεία είχε επιβεβαιώσει την περασμένη Παρασκευή ότι σκόπευε να παραδώσει στην ΕΕ 55 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της, όπως προβλέπει η σύμβασή της, μέχρι τα τέλη Ιουνίου.

"Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι σε επαφές με την εταιρεία" ώστε να λάβει διευκρινίσεις για την απόφασή της, πρόσθεσε, ζητώντας να μην κατονομαστεί επειδή οι συζητήσεις αυτές είναι εμπιστευτικές. Ένας εκπρόσωπος της Κομισιόν είπε ότι η Επιτροπή εξετάζει το ζήτημα αλλά δεν μπορούσε να προβεί σε κάποιο άλλο σχόλιο στην παρούσα φάση.

Οι πρώτες αντιδράσεις των χωρών
Λίγες ώρες μετά την ανακοίνωση ότι το Βέλγιο θα ξεκινήσει τους εμβολιασμούς με τις 36.000 δόσεις Johnson & Johnson που παρέλαβε, η συνεπικεφαλής της task force για τον εμβολιασμό Σαμπίν Στορντέρ ανακοίνωσε ότι δε θα προχωρήσει η χρήση τους προς το παρόν.

Τα εμβόλια θα διατηρηθούν μέχρι να υπάρξει απόφαση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναφέρει η "Libre".

Παρά τις νέες πληροφορίες από τις Ηνωμένες Πολιτείες, δεν προβλέπεται προς το παρόν αλλαγή στον προγραμματισμό. "Παρακολουθούμε στενά την κατάσταση", σημείωσε ο Γκούντρον Μπράιτ, εκπρόσωπος της ομάδας εργασίας για τον εμβολιασμό επισημαίνοντας ότι "αυτή τη στιγμή, δεν έχουμε λάβει κάποια ένδειξη με βάση την οποία να πρέπει να σταματήσουμε τον εμβολιασμό".

Ο Ολλανδός υπουργός Υγείας είπε ότι δεν γνωρίζει ακόμη εάν οι Κάτω Χώρες θα ξεκινήσουν την κυκλοφορία του εμβολίου COVID-19 της Johnson & Johnson αυτήν την εβδομάδα, όπως είχε προγραμματιστεί. "Δεν μπορώ να πω αυτήν τη στιγμή, εξαρτάται από τα μηνύματα που θα λάβουμε αύριο, περιμένω αύριο από τον EMA", δήλωσε ο Hugo de Jonge σε συνέντευξη Τύπου στη Χάγη.

Η Ολλανδική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (CBG) ανακοίνωσε ότι τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων, μετά τη σύσταση των αμερικανικών ομοσπονδιακών υγειονομικών αρχών για την αναστολή της χρήσης του εμβολίου. "Μαζί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακολουθούμε την κατάσταση από πολύ κοντά", ανακοίνωσε η CBG. "Προς το παρόν, τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των πιθανών κινδύνων".

Στη Ισπανία ο πρωθυπουργός Πέδρο Σάντσεθ δήλωσε επίσης ότι τα οφέλη όλων των εγκεκριμένων εμβολίων αντισταθμίζουν τους κινδύνους. Ο Σάντσεθ πρόσθεσε, ωστόσο, ότι οι αρχές θα επιβραδύνουν τη διάθεση των εμβολίων για να αξιολογήσουν τους κινδύνους εάν και όταν αναφερθούν σοβαρές παρενέργειες.

Η Σουηδία θα αποφασίσει πώς θα χρησιμοποιήσει το εμβόλιο κατά της COVID-19 της Johnson & Johnson εντός των επόμενων ημερών, ανακοίνωσε η Υπηρεσία Υγείας. Η Σουηδία αναμένεται να λάβει τις πρώτες δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson αργότερα αυτήν την εβδομάδα.

Η Νότια Αφρική αποφάσισε να αναστείλει προσωρινά τη διάθεση του εμβολίου της αμερικανικής εταιρείας Johnson & Johnson για την Covid-19, ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας, αφού οι αμερικανικές αρχές συνέστησαν νωρίτερα να μην χορηγείται προσωρινά, λόγω των σπάνιων θρομβοεμβολών που παρουσιάστηκαν σε έξι γυναίκες.

Ο υπουργός Υγείας Ζουέλι Μκίζε είπε στη συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε ότι μέχρι στιγμής στη Νότια Αφρική δεν έχει υπάρξει καμία αναφορά για τέτοιες θρομβώσεις μετά τη χορήγηση του εμβολίου της J&J.

"Αποφασίσαμε να αναστείλεουμε εκουσίες τη χορήγησης μέχρι να αναλυθεί επαρκώς η σχέση μεταξύ της εμφάνισης θρόμβων και του εμβολίου της J&J", είπε ο υπουργός.

Ο Μκίζε πρόσθεσε ότι η χώρα του εξασφάλισε άλλες 10 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου από την εταιρεία Pfizer.