Με σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε ότι ανακαλεί από την κυκλοφορία ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο.

Πρόκειται για απόφαση του ΕΟΦ σχετικά με συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω φαρμάκου, η οποία βρέθηκε ελαττωματική.

Η ανάκληση αφορά το φάρμακο VOLONTEN TABS 100MG/TAB.

Τι είδους φάρμακο είναι το VOLONTEN

Η δραστική του ουσία είναι η νιμεσουλίδη.

Η νιμεσουλίδη (nimesulide) είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες-αναλγητικό φάρμακο με γενικότερη δράση επί του μηχανισμού της αναπτύξεως της φλεγμονής γιατί επηρεάζει και την κυτταρική συμμετοχή στις αντιδράσεις αυτές. Η δράση του φαίνεται να σχετίζεται με την αναστολή στη σύνθεση των προσταγλανδινών (δράση στο ένζυμο κυκλοοξυγενάση).

Χρησιμοποιείται κυρίως για αρθροπάθειες, μυοσκελετικείς παθήσεις και ρευματισμούς.

https://www.aftodioikisi.gr/wp-content/plugins/pdfjs-viewer-shortcode/pdfjs/web/viewer.php?file=/wp-content/uploads/2020/12/VOLONTEN-tabs-100mg-lot-120.pdf&dButton=true&pButton=true&oButton=false&sButton=true&v=1.5.4#zoom=auto&pagemode=none

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάσει εντός του Δεκεμβρίου την έγκριση των εμβολίων κατά του κορωνοϊού που έχουν αναπτύξει οι BioNTech/Pfizer και η Moderna.

Η πληροφορία δημοσιεύεται στους Financial Times. Υπενθυμίζεται ότι την περασμένη Πέμπτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι περιμένει να λάβει την πρώτη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας ενός εμβολίου κατά της Covid-19 «τις προσεχείς ημέρες», το τελευταίο διαδικαστικό βήμα προς τη διάθεση ενός εμβολίου εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.

Αλμπερτ Μπουρλά: Γιατί είναι ασφαλές το εμβόλιο της Pfizer
«Ο τρόπος με τον οποίο η Ελλάδα αντιμετώπισε την πανδημία και το γεγονός ότι πραγματικά ξεχωρίζει ως μια από τις πιο επιτυχημένες χώρες στην αντιμετώπισή της είναι κάτι που με κάνει εξαıρετικά υπερήφανο», είπε σε συνέντευξή του στα «Νέα» ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer δρ Αλμπερτ Μπουρλά.
O κ. Μπουρλά, στη συνέντευξή του, τόνισε ακόμη ότι «ο ιός είναι ο εχθρός» και σημείωσε:« Εργαζόμαστε με πρωτοφανή ταχύτητα. Ιστορικά, η ανάπτυξη των εμβολίων για ένα νέο παθογόνο διαρκεί πολλά χρόνια. Λόγω του επείγοντος της κατάστασης προκαλούμε τον εαυτό μας να προχωρήσουμε την έρευνά μας σε ένα επιταχυνόμενο χρονικό πλαίσιο, το οποίο περιλαμβάνει το να σκεφτούμε ποια βήματα μπορούμε να κάνουμε παράλληλα, χωρίς να παραλείψουμε βήματα, αλλά μελετώντας νέους τρόπους να κάνουμε τα πράγματα και όχι διαδοχικά».

Ο κ. Μπουρλά τόνισε ακόμη:«Παρότι η Pfizer κινείται με εξαιρετική ταχύτητα, εν μέρει χάρη στην τεχνολογία mRNA, η διατήρηση υψηλών προδιαγραφών ποιότητας και ασφάλειας είναι εξαιρετικά σημαντική σε όλη την ανάπτυξη».

Τέλος αναφερόμενος στην Θεσσαλονίκη ο κ. Μπουρλά σημειώνει: «Ο κόμβος μας στη Θεσσαλονίκη θα αποτελέσει κοιτίδα για υψηλού επιπέδου τεχνικές και άκρως εξειδικευμένες ψηφιακές ικανότητες όπως η τεχνητή νοημοσύνη, οι Advanced Analytics και Agile Software Development».
Πηγή: iefimerida.gr - https://www.iefimerida.gr/kosmos/koronoios-eyropaikos-embolion-pfizer-moderna

Καμπανάκι κινδύνου χτυπάει ο ΕΟΦ για το αδυνατιστικό προϊόν Aphrodite slimming, που υπόσχεται απώλεια βάρους και είναι πιθανό να έχει διακινηθεί στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε στη Γερμανία, το εν λόγω προϊόν περιέχει τις φαρμακευτικές ουσίες σιβουτραμίνη και φαινολοφθαλεΐνη.

Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από την Ε.Ε., διότι, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP-ΕΜΑ), η σχέση οφέλους-κινδύνου δεν είναι θετική.

Ως προς τη φαινολοφθαλεΐνη συνδέεται με κίνδυνο εντερικής αιμορραγίας.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Ο ΕΟΦ προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση του προϊόντος Aphrodite slimming. Το συγκεκριμένο προϊόν, το οποίο προωθείται για την απώλεια βάρους, βρέθηκε από τις τελωνειακές αρχές της Γερμανίας, ενώ είναι πιθανόν να έχει διακινηθεί και στη χώρα μας μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε στη Γερμανία, το εν λόγω προϊόν περιέχει τις φαρμακευτικές ουσίες σιβουτραμίνη και φαινολοφθαλεΐνη. Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από την Ε.Ε., διότι, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP-ΕΜΑ), η σχέση οφέλους-κινδύνου δεν είναι θετική. Ως προς τη φαινολοφθαλεΐνη, συνδέεται με κίνδυνο εντερικής αιμορραγίας.

Συνεπώς, κατά τη χρήση του ανωτέρω μη εγκεκριμένου προϊόντος, ελλοχεύει σοβαρός κίνδυνος για την υγεία του χρήστη.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή».https://www.dikaiologitika.gr/eidhseis/ygeia/320862/kampanaki-eof-gia-to-proion-adynatismatos-borei-na-prokalesei-enteriki-aimorragia

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί ότι το προϊόν RIDER caps 560mg, βρέθηκε να περιέχει την δραστική φαρμακευτική ουσία ταδαλαφίλη (tadalafil) χωρίς να αναγράφεται στην επισήμανση.
«Η χρήση της συγκεκριμένης δραστικής δεν είναι επιτρεπτή σε συμπληρώματα διατροφής και μπορεί να αποβεί επικίνδυνο για την υγεία του χρήστη». Η ειδοποίηση γίνεται ύστερα από ενημέρωση των αρμόδιων Αρχών της Ουγγαρίας μέσω του Συστήματος Διοικητικής συνδρομής και συνεργασίας (AAC-FF).

Τι είναι η ταδαλαφίλη που περιέχει (αλλά δεν αναγράφει) το συμπλήρωμα RIDER caps 560mg
Η ταδαλαφίλη (tadalafil) είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP)-εξειδικευμένης φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στο σηραγγώδες σώμα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στο σηραγγώδες σώμα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Δεν επιτυγχάνεται η αποτελεσματικότητα της ταδαλαφίλης, εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.

Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι η ταδαλαφίλη δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Τέλος η ταδαλαφίλη δεν βοηθά εάν δεν υπάρχει δυσλειτουργία στύσης.

Το προϊόν διακινείται από την εταιρεία Grow UP Ltd, Ηνωμένου Βασιλείου, σύμφωνα με τις αρχές του οποίου η αναγραφόμενη διεύθυνση στην επισήμανση του προϊόντος είναι εικονική, αναφέρει ο ΕΟΦ και δεν αποκλείει η κυκλοφορία του προϊόντος στην Ελλάδα να γίνεται μέσω διαδικτύου σαν συμπλήρωμα διατροφής.

ΕΟΦ: Μην χρησιμοποιείτε το συμπλήρωμα
Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθει στην κατοχή τους το προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Πηγές: ΑΠΕ-ΜΠΕ, galinos.gr

Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ έκανε γνωστό ότι απαγορεύεται η διακίνηση και η διάθεση ενός προϊόντος που πωλείτο ως αντισηπτικού τζελ.
Πιο συγκεκριμένα, «την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος BLU DROP CLINICAL SKIN HANDCLEANSE GEL το οποίο διακινεί η εταιρεία ΚΑΠΑ ΛΑΜΔΑ ΩΜΕΓΑ ΜΟΝ. ΕΠΕ. Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς την περιεκτικότητα σε αιθυλική αλκοόλη.

Συγχρόνως προωθείται ως βιοκτόνο π.χ. Λευκός Σταυρός επί της συσκευασίας, χαρακτηρισμός antibacterial gel, ισχυρισμούς κατά των ιών χωρίς να διαθέτει την απαιτούμενη άδεια από τον ΕΟΦ όπως ορίζεται από τον ΕΕ Κανονισμό 528 2012.
Η εταιρεία οφείλει στην άμεση απόσυρση του προϊόντος.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ»