Menu
Ερχονται εξατομικευμένα Τέλη Κυκλοφορίας για κάθε όχημα - Εξαιρέσεις από τα POS - Τι θα γίνει με το αφορολόγητο

Ερχονται εξατομικευμένα Τ…

Τη δημιουργία ειδική...

DW: Νέο πράσινο φως για Fraport από την Κομισιόν

DW: Νέο πράσινο φως για F…

Η Επίτροπος Ανταγωνι...

Ο Γιάννης Αντετοκούνμπο «φέρνει» Αμερικανούς τουρίστες

Ο Γιάννης Αντετοκούνμπο «…

Μεγάλη προβολή για...

Κοινωφελής ΟΑΕΔ: Βγαίνει η νέα προκήρυξη για τους δήμους λέει η Αντωνοπούλου

Κοινωφελής ΟΑΕΔ: Βγαίνει …

Η αναπληρώτρια υπουρ...

Και στο εντεκάμηνο μείωση στα τουριστικά έσοδα κατά 6,6%

Και στο εντεκάμηνο μείωση…

Μείωση υπήρξε τόσο σ...

Κοινό δελτίο Τύπου δημάρχων Λέρου και Λειψών

Κοινό δελτίο Τύπου δημάρχ…

Στην Αθήνα μετέβησαν...

Τοπική Οργάνωση Κω ΝΔ : Κ. Μητσοτάκης -«9 δεσμεύσεις για την ανάπτυξη του αγροτικού τομέα»

Τοπική Οργάνωση Κω ΝΔ : Κ…

«Ο χρόνος που απομέν...

Μεγάλη προσοχή! Προειδοποίηση της Αστυνομίας για το Facebook

Μεγάλη προσοχή! Προειδοπο…

Οι Αρχές ασφαλείας π...

FT: Ελληνική τραγωδία: Πόσο μπορεί να αντέξει ένας λαός;

FT: Ελληνική τραγωδία: Πό…

Με αφορμή οδοιπορικό...

Δύο παιδιά από την Κάλυμνο στην τελετή βράβευσης αριστούχων μαθητών από την Eurobank στο Μέγαρο Μουσικής.

Δύο παιδιά από την Κάλυμν…

Στο Μέγαρο Μουσική...

Viral αγγελία γνωριμίας στα Τρίκαλα (φωτο)

Viral αγγελία γνωριμίας σ…

Δεν υπάρχει η αγγε...

Σε 3 μήνες οι νέες συντάξεις -Τι αλλάζει με τα εφάπαξ

Σε 3 μήνες οι νέες συντάξ…

Ο πρωθυπουργός, Αλ...

Prev Next

ΕΟΦ: ΠΡΟΣΟΧΗ στα φάρμακα που περιέχουν κουετιαπίνη

ΕΟΦ: ΠΡΟΣΟΧΗ στα φάρμακα που περιέχουν κουετιαπίνη
jumbo-banner

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) υπενθυμίζει μερικές σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία quetiapine (κουετιαπίνη), τονίζοντας ότι ο έλεγχος των ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα με το συγκεκριμένο συστατικό (άμεσης ή βραδείας αποδέσμευσης) για τις μεταβολικές τους παραμέτρους, είναι ιδιαίτερα σημαντικός.

Όπως αναφέρεται, η θεραπεία με quetiapine έχει συσχετιστεί με υπνηλία. Σε κλινικές μελέτες η quetiapine συσχετίσθηκε με αυξημένη επίπτωση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων σε σύγκριση με το placebo. Η περίληψη χαρακτηριστικών του κάθε προϊόντος είναι η καλύτερη πηγή πληροφόρησης κατά την συνταγογράφηση.

Σε ασθενείς που έχουν λάβει quetiapine έχει αναφερθεί αύξηση σωματικού βάρους. Συνεπώς, οι ασθενείς που λαμβάνουν quetiapine θα πρέπει να παρακολουθούνται ως προς την μεταβολή του σωματικού τους βάρους, όπως ενδείκνυται κλινικά και σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες για τα αντιψυχωσικά.

Σε ασθενείς που έχουν λάβει quetiapine, έχει αναφερθεί υπεργλυκαιμία και ανάπτυξη ή επιδείνωση του διαβήτη, που σε ορισμένες περιπτώσεις συνδέεται με κετοξέωση ή κώμα, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανατηφόρων περιπτώσεων.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί προηγούμενη αύξηση του σωματικού βάρους, που μπορεί να αποτελεί προδιαθεσικό παράγοντα. Συνιστάται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση, σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες για τα αντιψυχωσικά.

Οι ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με οποιοδήποτε αντιψυχωσικό παράγοντα, συμπεριλαμβανομένης και της quetiapine, θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα υπεργλυκαιμίας (όπως πολυδιψία, πολυουρία, πολυφαγία και αδυναμία) και οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή με παράγοντες κινδύνου για σακχαρώδη διαβήτη πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για το ενδεχόμενο μη αποτελεσματικού ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης αίματος. Το σωματικό βάρος των ασθενών αυτών θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.

Σε κλινικές μελέτες με quetiapine παρατηρήθηκε αύξηση των τριγλυκεριδίων, της LDL και της ολικής χοληστερόλης και μείωση της HDL χοληστερόλης. Οι μεταβολές των λιπιδίων πρέπει να αντιμετωπίζονται όπως ενδείκνυται κλινικά.

Με δεδομένες τις προαναφερθείσες μεταβολές στο βάρος, τη γλυκόζη αίματος και τα λιπίδια, ενδέχεται να υπάρξει επιδείνωση στο μεταβολικό προφίλ ασθενών, η οποία πρέπει να αντιμετωπίζεται όπως ενδείκνυται κλινικά.

Η θεραπεία με quetiapine συσχετίστηκε με υπνηλία και σχετικά συμπτώματα, όπως καταστολή. Σε κλινικές μελέτες για τη θεραπεία των ασθενών με διπολική κατάθλιψη η έναρξη ήταν συνήθως μέσα στις 3 πρώτες ημέρες θεραπείας και ήταν κυρίως ήπιας έως μέτριας έντασης.

Ασθενείς με διπολική διαταραχή που βιώνουν έντονη υπνηλία μπορεί να χρειάζονται πιο συχνή επικοινωνία, για τουλάχιστον 2 εβδομάδες από την έναρξη της υπνηλίας ή μέχρι να βελτιωθούν τα συμπτώματα και μπορεί να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.

Σε κλινικές μελέτες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, η quetiapine συσχετίστηκε με αύξηση της συχνότητας εμφάνισης εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή για μείζονα αντικαταθλιπτικά επεισόδια σε διπολική διαταραχή.

Υπενθυμίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση της quetiapine μπορούν να αναφέρονται, σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής τρόπους:

Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ- http://www.eof.gr/web/guest/yellowgeneral

Έντυπη μορφή αποστολής μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213-2040337.

Υποβολή μέσω ΦΑΞ στο 210 6549585.

Εναλλακτικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αναφέρονται στο τμήμα φαρμακοεπαγρύπνησης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας του αντίστοιχου προϊόντος που περιέχει quetiapine.

eshopkos-small
pizzacon-small
Βαθμολογήστε αυτό το άρθρο
(0 ψήφοι)

Προσθήκη σχολίου

H Kostoday.com δημοσιεύει άμεσα κάθε σχόλιο, καθώς θεωρούμε ότι ο κάθε αναγνώστης έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του, χωρίς να σημαίνει ότι αυτές εκφράζουν την ηλεκτρονική μας εφημερίδα. Σχόλια υβριστικά ή συκοφαντικά θα διαγράφονται αυτόματα χωρίς προειδοποίηση. Παρακαλούμε πολύ προσπαθήστε οι συζητήσεις να γίνονται σε ευπρεπή πλαίσια. Βεβαιωθείτε ότι εισάγετε τις (*) απαιτούμενες πληροφορίες, όπου ενδείκνυται. Ο κώδικας HTML δεν επιτρέπεται.

επιστροφή στην κορυφή

Επαγγελματικός Οδηγός